梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀

在阿達帕林過氧苯甲酰凝膠研發中的創新應用

<梓夢科技>

阿達帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點作用機制（抗菌、抗炎、調節角化）而備受關注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關，這些參數直接影響藥物的釋放速率、穩定性和透皮吸收效率。

一、       ZML310外用制劑粒度分析儀的技術優勢與核心功能

ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統，結合高分辨率數字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠實現顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測。其技術亮點包括：  

Ø                      寬泛的檢測范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。  

Ø                      自動化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關鍵參數，并支持等效面積圓、長徑比等多種形狀參數統計，誤差率低于3%。  

Ø                      特殊制樣支持：搭載真空粉末分散器（ZMD800），解決固體粉末團聚難題，確保顆粒分散均勻性。  

二、       ZML310在阿達帕林過氧苯甲酰凝膠研發中的關鍵應用  

Ø                      優化制劑工藝   

阿達帕林與過氧苯甲酰需確保兩種活性成分的粒度均一性，以避免局部刺激并增強透皮效率。ZML310通過實時顯微成像與智能分析，可精準識別混合過程中顆粒的分布狀態，輔助乳化工藝參數的調整。  

Ø                      質量控制與藥典合規性

   中國藥典0982規定外用制劑需采用顯微鏡法進行粒度檢測。ZML310嚴格遵循該標準，提供符合藥典要求的測試流程：從樣品涂片制備到自動生成粒度分布報告，全程符合《中國藥典》《美國藥典》等多國規范。

Ø                      解決制劑復雜性挑戰

   阿達帕林為脂溶性成分，過氧苯甲酰易結晶析出，二者共存時可能發生物理相互作用。ZML310的高分辨率成像功能可捕捉微觀晶型變化，結合熱臺模擬儲存條件，預測制劑穩定性，從而優化防腐劑與基質配方。  

三、       梓夢科技ZML310行業應用案例

以上海麗珠制藥的微球一致性評價為例，ZML310曾用于亮丙瑞林微球的粒徑與形貌分析，助力其通過國家藥監局審批。這一經驗可直接遷移至復雜凝膠的研發：通過對比仿制藥與原研藥的粒度分布曲線，ZML310為阿達帕林過氧苯甲酰凝膠的生物等效性研究提供了關鍵數據支持。  

ZML310外用制劑粒度分析儀通過精準、高效的檢測能力，為阿達帕林過氧苯甲酰凝膠的研發與質量控制提供了科學依據。梓夢科技將持續深耕醫藥分析領域，以技術創新賦能藥物研發，為行業提供更高效、更可靠的解決方案。